I corticosteroidi sistemici sono comunemente prescritti per la palliazione della dispnea nei pazienti con tumore, nonostante le scarse evidenze a sostegno del loro uso.
È stato valutato l'effetto del Desametasone ad alte dosi rispetto al placebo sulla dispnea correlata al tumore.
Lo studio ABCD ( Alleviating Breathlessness in Cancer Patients with Dexamethasone ) a gruppi paralleli, in doppio cieco, randomizzato e controllato è stato condotto presso l'MD Anderson Cancer Center dell'Università del Texas e la clinica oncologica generale del Lyndon B Johnson General Hospital ( entrambi a Houston, Texas, Stati Uniti ).
Pazienti ambulatoriali con cancro, di età pari o superiore a 18 anni e con un punteggio medio di intensità della dispnea su una scala di valutazione numerica a 11 punti ( NRS; 0=nessuno, 10=peggiore ) nell'ultima settimana pari o superiore a 4 sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Desametasone 8 mg per via orale ogni 12 ore per 7 giorni seguiti da 4 mg per via orale ogni 12 ore per 7 giorni o capsule di placebo corrispondenti per 14 giorni.
I pazienti, il personale di ricerca e i medici non conoscevano l'assegnazione di gruppo.
L'esito primario era la variazione dell'intensità della dispnea NRS nelle ultime 24 ore dal basale al giorno 7.
Le analisi sono state effettuate per intention-to-treat modificata ( mITT ) ( tutti i pazienti assegnati in modo casuale hanno iniziato il trattamento in studio, indipendentemente dal fatto che abbiano completato lo studio ).
L'arruolamento è stato interrotto dopo la seconda analisi ad interim pianificata, quando è stato soddisfatto il criterio di futilità.
Tra il 2018 e il 2021 sono stati esaminati 2.867 pazienti, ne sono stati arruolati 149 e ne sono stati assegnati in modo casuale 128 a Desametasone ( n=85 ) oppure a placebo ( n=43 ).
La variazione media dell'intensità della dispnea NRS dal basale al giorno 7 è stata di -1.6 nel gruppo Desametasone e -1.6 nel gruppo placebo, senza differenze significative tra i gruppi ( media 0; P=0.48 ).
Gli eventi avversi più comuni di grado 3-4 per tutte le cause sono stati: infezioni ( 9 su 85 pazienti, 11%, nel gruppo Desametasone vs 3 su 43, 7%, nel gruppo placebo ), insonnia ( 7, 8%, vs 1, 2% ) e sintomi neuropsichiatrici ( 3, 4%, vs nessuno, 0% ).
Eventi avversi gravi, tutti risultanti in ricoveri ospedalieri, sono stati riportati in 24 su 85 pazienti ( 28% ) nel gruppo Desametasone e in 3 su 43 pazienti ( 7% ) nel gruppo placebo.
Nessun decesso correlato al trattamento si è verificato in entrambi i gruppi.
Desametasone ad alte dosi non ha migliorato la dispnea nei pazienti con tumore in modo più efficace rispetto al placebo ed è stato associato a una maggiore frequenza di eventi avversi.
Questi dati suggeriscono che Desametasone non dovrebbe essere somministrato di routine a pazienti oncologici non-selezionati per la palliazione della dispnea. ( Xagena2022 )
Hui D et al, Lancet Oncology 2022; 23: 1321-1331
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