Non è chiaro se gli effetti antinfiammatori e immunomodulatori dei glucocorticoidi possano ridurre la mortalità tra i pazienti con polmonite grave acquisita fuori dall’ospedale.
In uno studio di fase 3, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato e controllato, sono stati assegnati gli adulti che erano stati ricoverati in Unità di terapia intensiva per polmonite grave acquisita fuori dall’ospedale a ricevere Idrocortisone per via endovenosa ( 200 mg al giorno per 4 o 7 giorni in base al miglioramento clinico, seguito da una riduzione graduale per un totale di 8 o 14 giorni ) o a ricevere placebo.
Tutti i pazienti hanno ricevuto una terapia standard, inclusi antibiotici e cure di supporto.
L'esito primario era la morte a 28 giorni.
In totale 800 pazienti erano stati sottoposti a randomizzazione quando lo studio è stato interrotto dopo la seconda analisi ad interim pianificata.
Sono stati analizzati i dati di 795 pazienti.
Al giorno 28, il decesso si era verificato in 25 pazienti su 400 ( 6.2% ) nel gruppo Idrocortisone e in 47 su 395 pazienti ( 11.9% ) nel gruppo placebo ( differenza assoluta, -5.6 punti percentuali; P=0.006 ).
Tra i pazienti che non erano sottoposti a ventilazione meccanica al basale, l'intubazione endotracheale è stata eseguita in 40 su 222 ( 18.0% ) nel gruppo Idrocortisone e in 65 su 220 ( 29.5% ) nel gruppo placebo ( hazard ratio, HR=0.59 ).
Tra i pazienti che non ricevevano vasopressori al basale, tale terapia è stata iniziata entro il giorno 28 in 55 su 359 ( 15.3% ) nel gruppo Idrocortisone e in 86 su 344 ( 25.0% ) nel gruppo placebo ( HR=0.59 ).
Le frequenze delle infezioni acquisite in ospedale e del sanguinamento gastrointestinale sono state simili nei due gruppi; i pazienti nel gruppo Idrocortisone hanno ricevuto dosi giornaliere più elevate di Insulina durante la prima settimana di trattamento.
Tra i pazienti con polmonite grave acquisita in comunità in trattamento in terapia intensiva, quelli che hanno ricevuto Idrocortisone hanno mostrato un rischio di morte inferiore entro il giorno 28 rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo. ( Xagena2023 )
Dequin PF et al, N Engl J Med 2023; 388: 1931-1941
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