L'Indacaterolo ( Ombrez Breezhaler ) è un nuovo broncodilatatore beta-2 agonista a ultra-lunga durata d'azione, per via inalatoria, una volta al giorno, approvato in Europa per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ).
Uno studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Indacaterolo rispetto a placebo e il beta2-agonista a lunga durata d’azione ( LABA ) Salmeterolo ( Serevent ) due volte al giorno, come controllo attivo.
I pazienti con BPCO da moderata a grave sono stati assegnati in maniera casuale a 6 mesi di trattamento, in doppio cieco, con Indacaterolo ( 150 microg una volta al giorno ), Salmeterolo ( 50 microg due volte al giorno ) oppure a placebo.
L’endpoint primario di efficacia ( 24 ore dopo la somministrazione ) era rappresentato dal volume espiratorio forzato in 1 s ( FEV1 ) dopo 12 settimane.
Sono stati randomizzati 1.002 pazienti e 838 ( 84% ) hanno completato lo studio.
L'Indacaterolo ha aumentato FEV1 alla settimana 12 di 170 ml rispetto al placebo ( p minore di 0.001 ) e di 60 ml rispetto a Salmeterolo ( p minore di 0.001 ).
Entrambi i trattamenti attivi hanno migliorato lo stato di salute ( St George’s Respiratory Questionnaire ) e la dispnea ( indice di dispnea di transizione [ TDI ] ), rispetto al placebo, con differenze che hanno favorito Indacaterolo.
I profili di sicurezza sono risultati simili tra i gruppi di trattamento, e sia Indacaterolo sia Salmeterolo sono stati ben tollerati.
Dallo studio è emerso che il trattamento con 150 microg di Indacaterolo una volta al giorno ha esercitato un effetto broncodilatatore significativo e clinicamente rilevante nelle 24 ore dopo la somministrazione, e ha migliorato lo stato di salute e la dispnea in misura superiore rispetto a 50 microg di Salmeterolo due volte al giorno.
L'Indacaterolo potrebbe rivelarsi un utile trattamento aggiuntivo per i pazienti con BPCO. ( Xagena2011 )
Kornmann O et al, Eur Respir J 2011; 37: 273-279
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