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L’impiego della combinazione Budesonide e Formoterolo per via inalatoria come terapia di salvataggio migliora il controllo dell’asma


La terapia di mantenimento permette nella maggior parte dei pazienti di controllare in modo efficace l’asma. Nei pazienti con asma persistente di grado moderato o grave, il controllo può essere raggiunto con un corticosteroide ed un beta2-agonista, per via inalatoria. Ma per trovare sollievo dai sintomi delle riacutizzazioni i pazienti devono fare ricorso a beta2-agonisti a breve durata d’azione, come il Salbutamolo ( Ventolin ) o la Terbutalina ( Brycanil Turbohaler ).

Un nuovo approccio alla terapia delle riacutizzazioni d’asma è rappresentato dalla strategia terapeutica SMART ( Single Inhaler Maintenance and Reliever Therapy ).

L’approccio terapeutico SMART impiega l’associazione Budesonide e Formoterolo ( Symbicort ) sia come terapia di mantenimento 1 o 2 volte al giorno che al bisogno, ed è più efficace nel controllare l’asma rispetto agli approcci convenzionali che utilizzano Budesonide + Formoterolo ( Symbicort ), Fluticasone + Sameterolo ( Serevent Diskus ), o alti dosaggi di Budesonide ( Pulmaxan ), o Fluticasone ( Flixotide ), come terapia di mantenimento associata a beta2-agonisti a breve durata d’azione.

I maggiori benefici dell’approccio terapeutico SMART consistono in un numero minore di riacutizzazioni ( riacutizzazioni gravi, definite come richiedenti l’uso di corticosteroidi orali, risultano dimezzate ), e meno ricoveri ospedalieri.
Il numero medio di extra puff di Budesonide + Formoterolo negli studi clinici con l’approccio terapeutico SMART, è risultato di circa 1 al giorno.

L’approccio terapeutico con Budesonide/Formoterolo in un unico inalatore appare essere efficace in tutti i vari gradi dell’asma, dalla forma lieve a quella grave.

Precedenti studi hanno mostrato che il Formoterolo, per inalazione è più efficace del Salbutamolo come terapia al bisogno, ha un’azione più rapida, ed una tollerabilità paragonabile.
Tuttavia l’associazione Budesonide + Formoterolo per inalazione è più efficace, come terapia al bisogno, rispetto al solo Formoterolo, indicando un importante ruolo del corticosteroide nell’inalazione di salvataggio.

L’analisi delle riacutizzazioni d’asma ha mostrato una lenta progressione nell’arco di diversi giorni della sintomatologia, e un aumento dell’impiego di medicinali al bisogno.
Studi in popolazioni non selezionate hanno anche mostrato che, al presentarsi della riacutizzazione i pazienti aumentano il dosaggio dei farmaci di salvataggio per via inalatoria.
L’approccio terapeutico SMART può in questo caso migliorare la compliance.

L’associazione Fluticasone e Salmeterolo per inalazione è inadatta come terapia di salvataggio, poiché il Salmeterolo ha un’inizio d’azione più lento rispetto al Formoterolo, e presenta effetti indesiderati cumulativi.

La terapia che utilizza un unico inalatore a base di Budesonide e Formoterolo sia per la terapia di mantenimento che per la terapia al bisogno, è più efficace della terapia convenzionale.
I pazienti che potrebbero trarre vantaggio dall’approccio terapeutico SMART sono coloro che presentano una forma d’asma da moderata a grave, la cui condizione non è controllata dalla terapia convenzionale e che stanno impiegando la terapia al bisogno per inalazione.
Con l’approccio terapeutico SMART, i pazienti assumono una dose di mantenimento dell’associazione Budesonide + Formoterolo, in modo da raggiungere il controllo della malattia ( 2 volte al giorno per l’asma grave ed 1 volta al giorno per l’asma moderata ); al presentarsi delle riacutizzazioni d’asma, i pazienti possono assumere inalazioni aggiuntive della stessa associazione per avere un rapido sollievo.

L’approccio terapeutico SMART è risultato efficace anche nei bambini di età compresa tra i 4 ed i 12 anni, ma l’impiego di Symbicort SMART non è stato ancora approvato dalle Autorità regolatorie. ( Xagena2007 )

Barnes PJ, BMJ 2007; 335: 513


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