In due studi di fase III, Nivolumab ( Opdivo ), un anticorpo inibitore di PD-1, ha migliorato la sopravvivenza generale ( OS ) rispetto a Docetaxel nel tumore al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) pretrattato avanzato.
Sono stati riportati i risultati del follow-up a 5 anni da uno studio di fase I di Nivolumab in questa popolazione di pazienti e sono descritte le caratteristiche dei sopravvissuti a 5 anni.
I pazienti con tumore NSCLC pretrattato e avanzato hanno ricevuto Nivolumab 1, 3 o 10 mg/kg ogni 2 settimane in cicli di 8 settimane per un massimo di 96 settimane.
La percentuale stimata di sopravvivenza globale a 5 anni è stata del 16% per tutti i pazienti trattati ( n=129 ); le percentuali di sopravvivenza globale a 5 anni sono state simili per tumore NSCLC squamoso ( 16% ) e non-squamoso ( 15% ).
Su 16 sopravvissuti a 5 anni, la maggior parte ( 88% ) erano fumatori attuali o ex-fumatori. Su 10 sopravvissuti a 5 anni con espressione quantificabile di PD-L1, il 70% aveva 1% o più di espressione di PD-L1 al basale.
12 sopravvissuti a 5 anni ( 75% ) hanno ottenuto una risposta parziale a Nivolumab secondo i criteri RECIST di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.0, e 2 ciascuno ( 12% ) hanno presentato malattia stabile e malattia progressiva come migliore risposta.
9 sopravvissuti a 5 anni ( 56% ) hanno completato le 96 settimane massime di Nivolumab; 4 ( 25% ) hanno interrotto a causa di eventi avversi e 3 ( 19% ) a causa della progressione della malattia.
12 sopravvissuti a 5 anni ( 75% ) non hanno ricevuto alcuna terapia successiva e non hanno presentato alcuna evidenza di malattia progressiva all'ultimo follow-up.
In conclusione, il trattamento con Nivolumab ha prodotto sopravvivenza globale a lungo termine e risposte durature in una proporzione di pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule avanzato pretrattato.
I sopravvissuti a lungo termine avevano caratteristiche di base e di trattamento diverse. ( Xagena2018 )
Gettinger S et al, J Clin Oncol 2018; 36: 1675-1684
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