JIPANG è uno studio di fase III in aperto che ha valutato l’efficacia di Pemetrexed ( Alimta ) più Cisplatino ( PemP ) rispetto a Vinorelbina ( Navelbine ) più Cisplatino ( NP ) come chemioterapia adiuvante nei pazienti con carcinoma polmonare non-squamoso non-a-piccole cellule ( NSCLC ) di stadio II-IIIA.
Sono stati riportati i dati sulla sopravvivenza globale ( OS ) a un lungo follow-up.
I pazienti idonei sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Pemetrexed più Cisplatino oppure Vinorelbina più Cisplatino.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da recidiva ( RFS ) e l'endpoint secondario includeva la sopravvivenza globale.
Questa analisi è stata eseguita utilizzando i dati raccolti 5 anni dopo l'ultimo arruolamento di pazienti.
Tra gli 804 pazienti arruolati, 783 erano idonei ( 384 per Vinorelbina più Cisplatino e 389 per Pemetrexed più Cisplatino ).
La sopravvivenza libera da recidiva mediana aggiornata è stato di 37.5 mesi nel braccio Vinorelbina più Cisplatino e di 43.4 mesi nel braccio Pemetrexed più Cisplatino con un hazard ratio ( HR ) di 0.95.
A un follow-up mediano di 77.3 mesi, i tassi di sopravvivenza globale a 3 e 5 anni erano 84.1% e 75.6% rispetto a 87.0% e 75.0% con un hazard ratio di 1.04.
Questa analisi di follow-up a lungo termine ha mostrato che Pemetrexed più Cisplatino aveva un’efficacia simile a Vinorelbina più Cisplatino sia in termini di sopravvivenza libera da recidiva che di sopravvivenza globale per questa popolazione, con uno dei più lunghi dati di sopravvivenza globale rispetto ai dati storici. ( Xagena2023 )
Kenmotsu H et al, J Clin Oncol 2023; 41: 5242-5246
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