Lo studio EVAN di fase II, randomizzato, in aperto, ha valutato l'efficacia ( sopravvivenza libera da malattia [ DFS ] e sopravvivenza globale a 5 anni [ OS ] ) e la sicurezza di Erlotinib ( Tarceva ) rispetto a Vinorelbina / Cisplatino come chemioterapia adiuvante dopo resezione completa ( R0 ) per tumore polmonare non-a-piccole cellule in stadio III con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico ( EGFR ).
Sono stati descrivitti i risultati aggiornati al follow-up di 43 mesi.
Nello studio EVAN, i pazienti erano stati assegnati in modo casuale a Erlotinib ( n=51 ) o a Vinorelbina / Cisplatino ( n=51 ).
Il follow-up mediano è stato di 54.8 e 63.9 mesi rispettivamente nei bracci Erlotinib e chemioterapia.
Con Erlotinib, la sopravvivenza libera da malattia a 5 anni secondo l'analisi di Kaplan-Meier è stata del 48.2% e del 46.2% nelle popolazioni per intention-to-treat ( ITT ) e per protocollo.
La sopravvivenza mediana globale è stata di 84.2 mesi con Erlotinib rispetto a 61.1 mesi con chemioterapia ( hazard ratio, HR=0.318 ).
I tassi di sopravvivenza a 5 anni sono stati rispettivamente dell'84.8% e del 51.1% con Erlotinib e chemioterapia.
Nell'analisi del sequenziamento dell'intero esoma, i geni frequenti con varianti concomitanti al basale sono stati TP53, MUC16, FAM104B, KMT5A e DNAH9.
Con Erlotinib, una mutazione del polimorfismo a singolo nucleotide in UBXN11 è stata associata a sopravvivenza priva di malattia significativamente peggiore ( P=0.01 ).
Questo studio è il primo a dimostrare un miglioramento clinicamente significativo della sopravvivenza globale con Erlotinib adiuvante rispetto alla chemioterapia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III EGFR+ R0. ( Xagena2022 )
Yue D et al, J Clin Oncol 2022; 40: 3912-3917
Pneumo2022 Onco2022 Farma2022
